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Neurotecnología médica

Neuroestimulación del sueño profundo en Alzheimer temprano

Elevvo es un dispositivo de estimulación auditiva en lazo cerrado patentado, destinado a modular la actividad de ondas lentas durante el sueño en pacientes con deterioro cognitivo leve debido a Alzheimer.

  • Estimulación del sueño profundo
  • Uso nocturno en el domicilio
  • Supervisión clínica remota
Dispositivo en investigación clínica
Mujer durmiendo con la banda de Elevvo junto a una lámpara cálida

Programa clínico

Cinco estudios clínicos desde 2022

5ensayos clínicos
307participantes/pacientes
4.084noches de tratamiento
31.700+horas de tratamiento

En colaboración con

BitbrainInstituto de Investigación Sanitaria AragónHarvard Medical SchoolUniversity of CambridgeIRBLleida, Institut de Recerca BiomèdicaUniversidad de Zaragoza

Fase 2a · Nana-Lab

Eficacia para mejorar la memoria declarativa en Alzheimer temprano

Ensayo aleatorizado, cruzado, doble ciego y controlado con placebo en 37 pacientes con deterioro cognitivo leve debido a Alzheimer con fenotipo amnésico. Elevvo aumentó de forma significativa la amplitud de las ondas lentas y se asoció a una mejora de la memoria declarativa frente a placebo.

Memoria declarativa

Más pares de palabras recordados tras la noche

+0,44−0,44 ElevvoPlacebo

Retención media de pares de palabras. Diferencia significativa frente a placebo, p = 0,04.

Mecanismo

Ondas lentas más amplias durante la estimulación

≈14,5 µV≈9 µV ElevvoPlacebo

Amplitud mediana de las ondas lentas en la noche de estimulación frente a la noche placebo. Diferencia significativa frente a placebo, p < 10⁻⁶.

Resultados completos del ensayo Nana-Lab

Leer el preprint en medRxiv →
Aviso regulatorioElevvo es un dispositivo en investigación. Su seguridad y eficacia están siendo establecidas. Uso limitado a investigación clínica.

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